中国消费者报南宁讯(程奇 记者 顾艳伟)近日,广西首批小规格一次性医用口罩,由广西纺源医疗用品集团有限公司完成产品灭菌解析过程生产下线,即将投放市场。小规格一次性医用口罩因其规格小,且适合面颊偏小人群和儿童佩戴,俗称儿童口罩。这是广西首次批准生产的医用儿童口罩,填补了广西此类规格产品空白。
工作人员检查儿童口罩防护性能。顾艳伟摄 此次纺源公司生产的儿童口罩有别于市面上的一般防护性口罩,它按照一次性医用口罩标准进行注册和生产,规格为 126mmx78mm,由无纺布和过滤布热合而成,达到一次性医用口罩标准(YY/T0969-2013),主要适用于儿童和面颊偏小人群佩戴,具有与使用者面部严密贴合的特点,可提供有效的安全防护。
新冠肺炎疫情发生后,广西市场供应大多为成人口罩,小孩佩戴的口罩因贴合面部密封不严,大大降低了防护能力。为在疫情防控期间给广大儿童提供安全有效的防护用品,广西纺源医疗用品集团有限公司向广西药监局提出儿童口罩生产申请,广西药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,按照国家药监局提出的统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批,采取全程指导、全程协调、全天候服务的方式办理生产许可,全力支持企业加快通过审批加快投入生产。
针对儿童口罩应用范围广,使用人群低龄,自身防护能力弱等特点,广西药监局不断加大对新上市医疗器械产品的监管力度,开展对即将上市的首批产品进行产品抽检,督促企业落实主体责任,依法依规生产,确保应急医疗器械质量安全有效。
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